La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La autorización se emitió después del análisis de evidencia científica relacionada con la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
Lenacapavir es una alternativa de profilaxis contra el VIH de aplicación semestral. Con esta autorización, México se incorpora a los países que cuentan con esta opción, entre ellos Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea.
Como antecedente, en 2023 COFEPRIS autorizó un protocolo de investigación de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del Lenacapavir de acción prolongada, administrado por vía subcutánea dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH.
El protocolo contempló a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años o más que tienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y presentan riesgo de infección por VIH.
COFEPRIS señaló que el registro sanitario fue otorgado a partir de la evaluación de la evidencia científica disponible sobre el medicamento.