La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de los medicamentos DARZALEX (daratumumab) 400 mg/20 mL y Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL, ambos en presentación inyectable.
DARZALEX contiene daratumumab y es utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la sangre. Simponi, cuyo principio activo es golimumab, se utiliza para tratar enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide y otras afecciones reumatológicas.
De acuerdo con la información proporcionada por Janssen-Cilag, S.A. de C.V., los lotes identificados presentan anomalías y no cuentan con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación por parte del fabricante.
En el caso de DARZALEX, el lote señalado es GGH2227, con fecha de caducidad junio de 2028. Para Simponi, corresponde al lote 01H201KE, con caducidad mayo de 2028.
Cofepris advirtió que no puede garantizarse la identidad, pureza, eficacia y calidad de estos productos, por lo que recomendó a la población no adquirirlos ni utilizarlos en caso de identificar los lotes señalados.
La autoridad sanitaria también pidió a distribuidores y farmacias revisar sus existencias, inmovilizar cualquier producto con estas características y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Cofepris indicó que mantendrá las acciones de control sanitario y pidió reportar cualquier reacción adversa relacionada con estos medicamentos.